Pfizer e Allogene: accordo raggiunto su CAR-T

La neonata biotech Allogene Therapies ha stipulato un accordo per acquisire i diritti dell’intero portafoglio di farmaci sperimentali a base di CAR-T allogeniche di Pfizer ancora in fase di sviluppo preclinico. In cambio, Pfizer ottiene una partecipazione del 25% nella nuova azienda e due posti nel consiglio di amministrazione.

Allogene riceverà da Pfizer i diritti relativi a 16 attività precliniche di CAR-T, e in più il farmaco sperimentale UCART19, sempre a base di CAR-T cell ma già entrato nello sviluppo clinico. 

Ai vertici di Allogene ci sono infatti  Arie Belldegrun (CEO) e il capo della ricerca David Chang che hanno fondato e poi venduto (a caro prezzo) Kite Pharma, la prima azienda biotech a ricevere l’approvazione della Fda per una terapia CAR-T (Yescarta) in pazienti adulti (il farmaco di Novartis ricevette la prima approvazione solo per pazienti pediatrici). La nuova avventura imprenditoriale si basa su un finanziamento di 300 milioni di dollari ottenuto da un pool di aziende.

«Mentre è in corso un importante lavoro in tutto il settore per la terapia cellulare autologa di prossima generazione, Allogene spera di realizzare la prossima rivoluzione nel settore, con il successo dello sviluppo della terapia cellulare allogenica, e il potenziale per un accesso più rapido ai pazienti», ha riferito Belldegrun. «Sotto la direzione di David Chang, uno straordinario scienziato con oltre 30 anni di esperienza senza precedenti nello sviluppo di trattamenti per il cancro, Allogene è pronta a guidare lo sviluppo di una delle opportunità oggi più eccitanti nel nostro settore». 

L’accordo accelererà lo sviluppo della terapia con cellule T del recettore dell’antigene chimerico di Pfizer (CAR T), una terapia immunocellulare sperimentale per il trattamento del cancro, ha dichiarato l’azienda in un comunicato.

La terapia cellulare CAR T è una nuova classe di trattamento in cui le cellule T che combattono la malattia vengono rimosse da un paziente e geneticamente modificate per riconoscere e attaccare meglio il cancro. Vengono poi re-infusi nello stesso paziente dove possono circolare per anni per cercare e combattere la malattia.

Un nuovo approccio CAR-T: la terapia allogenica

Belldegrun ha ottenuto 11,9 miliardi di dollari dalla vendita di Kite a Gilead, e non ha perso tempo per creare subito Allogene, società che intende andare oltre la prima generazione di terapie CAR-T, passando dall’attuale processo autologo, che utilizza cellule del paziente reingegnerizzate, a un sistema allogenico.

«La piattaforma allogenica CAR-T rappresenta un approccio potenzialmente trasformativo per il trattamento del cancro e siamo entusiasti di ciò che il futuro potrebbe riservare a quest’area di ricerca», ha affermato Robert Abraham, a capo della ricerca e sviluppo oncologica di Pfizer.

«Abbiamo costruito fiducia e rispetto reciproci negli anni nel settore CAR-T e questa collaborazione sarà il punto di partenza per una partnership a lungo termine», ha dichiarato Chang. «La nostra missione in Allogene è quella di catalizzare la prossima rivoluzione nel trattamento del cancro attraverso lo sviluppo di terapie allogeniche CAR-T rivolte ai tumori del sangue e ai tumori solidi. Riteniamo che questa collaborazione alimenti la nostra missione e non vediamo l’ora di collaborare con Cellectis per accelerare lo sviluppo di terapie cellulari allogeniche».

Terapia cellulare autologa e allogenica

I prodotti per la terapia cellulare sono fabbricati da un’origine di cellule o tessuti autologhi o allogenici. I prodotti di terapia cellulare autologa sono prodotti dalle cellule o dai tessuti del paziente, mentre i prodotti di terapia cellulare allogenica derivano da un donatore diverso dal paziente. I prodotti di terapia cellulare autologa sono stati utilizzati clinicamente per oltre 30 anni utilizzando materiale cellulare proveniente da midollo osseo, globuli bianchi e piastrine. Nell’ultimo decennio, è stata fatta una forte spinta per sviluppare una terapia cellulare autologa derivata da cellule staminali derivate da tessuto adiposo.
Se la terapia cellulare autologa è personalizzata, quella allogenica non lo è e il processo di produzione differisce nel fatto che spesso implica un’estesa elaborazione cellulare.

La terapia allogenica è un concetto dirompente in biologia. Il dogma immunologico standard sostiene che qualsiasi tessuto estraneo possa provocare una reazione immunitaria. Questo concetto è chiaramente evidente nel trapianto di organi solidi ed ematopoietici, in cui l’immunosoppressione aggressiva è la norma per proteggere gli allograft (il trapianto di un organo o tessuto da un individuo all’altro della stessa specie con un genotipo diverso) dal rigetto. Man mano che il campo della terapia cellulare evolve, è diventato evidente che vari tipi di cellule, di cui le cellule staminali mesenchimali ne sono il prototipo, hanno sufficiente capacità di eludere e/o sopprimere il sistema immunitario nella misura in cui possono essere utilizzate come allograft senza richiedere una immunosoppressione concomitante.